ISO 22716 EU GMP HACCP

GMP-audit kész — minden nap, nem csak audit előtt.

Teljes batch genealógia percek alatt. EU-natív gyártási traceability kozmetikai és étrend-kiegészítő gyártóknak, €449/hótól.

Alapanyag A10:42Alapanyag B10:48Csomagolás10:55Keverés11:15Töltés11:52Késztermék12:30

Ismerős ez?

Így néz ki ma egy GMP-audit előkészítés a legtöbb gyártónál.

Excel-táblák a batch nyomonkövetésre

Másolás-beillesztés, kézi képletek, verziókezelés nélkül. Az auditor ezt nem fogadja el auditálható rendszernek.

Papíralapú formanyomtatványok

FNY-dokumentumok mappákban. Egy visszahívás esetén napokba telik megtalálni az érintett tételeket.

Audit előtt pánik

Hetekig gyűjtik az adatokat, aminek mindig ott kellene lennie. Az auditor kérdez, Ön keres.

Nincs valódi traceability

Alapanyag-probléma? Nem tudják, melyik késztermékbe került. A batch genealógia nem létezik.

"Ez nem munkafolyamat. Ez kockázatkezelés improvizálva."

Wise TraceCore-ral így néz ki ugyanez.

Ugyanazok a feladatok — digitalizálva, auditálhatóan, percek alatt.

Aktív

Batch-genealógia percek alatt

Bármely termék teljes útja visszakereshető: alapanyagtól a késztermékig, minden lépés dokumentálva.

Aktív

Minden változás naplózva

Ki, mit, mikor — visszavonhatatlanul. Pontosan ezt kérdezi az auditor, és azonnal megkapja.

Aktív

Valós idejű készletállapot

FEFO-logika, selejtkezelés, mozgáskövetés. Tudja, mi hol van — nem kell számolgatni.

Aktív

Digitális minőségellenőrzés

Tesztek, eredmények, batch-release — digitalizálva. Nem papíron, nem Excelben.

Hogyan működik a bevezetés

Nem kell 6-18 hónapos bevezetési projekt. Hetekben mérjük, nem hónapokban.

01 1. hét

Core Setup

Szervezet létrehozása, telephely(ek), fő felhasználók beállítása. Mi segítünk minden lépésnél.

02 2-3. hét

Törzsadatok importja

Beszállítók, alapanyagok, késztermékek, receptúrák és raktárak feltöltése — akár meglévő Excel-fájlokból.

03 3-4. hét

Felhasználók & jogosultságok

Csapattagok meghívása, szerepkörök kiosztása, tréning. Remote vagy helyszíni oktatás elérhető.

04 4-6. hét

Go-Live

Teljes körű tesztelés, élesítés. Az első batch-ek már a rendszerben futnak. Audit-kész, minden nap.

Starter: 4-6 hét · Professional: 6-10 hét · Enterprise: 10-16 hét

Funkciók

Egy platform, ami a GMP-szabályozásra épült — nem utólag adaptálták rá.

Batch-genealógia & traceability

Bármely termék teljes útja visszakereshető percek alatt. Alapanyagtól késztermékig, minden lépés dokumentálva.

Audit trail

Ki, mit, mikor módosított — minden adatváltozás naplózva, visszavonhatatlanul.

Raktárkészlet & mozgáskövetés

Valós idejű készletállapot, FEFO-logika, selejtkezelés.

Minőség-ellenőrzés (QC)

Tesztek, eredmények, batch-release workflow — digitalizálva.

Gyártási dokumentáció

BPR automatikusan generálva. Kész dosszié az auditornak.

GMP-natív megfelelőség

ISO 22716, EU GMP, HACCP — beépítve az alaparchitektúrába.

Szerepkör & jogosultság

Rugalmas, tenant-szintű jogosultságkezelés.

Multi-tenant platform

Egy platform, teljes adatszigetelés.

Előfizetés & számlázás

Stripe-alapú, átlátható díjak.

Számokban

Élő rendszer, napi használatban.

< 5 perc
Batch visszakeresés
nem napok
4-6 hét
Bevezetés (Starter)
nem 6-18 hónap
100%
Audit trail lefedettség
minden változás naplózva
Frankfurt
EU adatközpont
GDPR-megfelelő
ISO 22716 EU GMP HACCP GDPR
“Végre nem az audit előtti hét a legstresszesebb az évben.”

— Minőségügyi vezető, kozmetikai gyártó

Átlátható árazás

Tudja előre, mennyit fizet. Nincs rejtett költség, nincs lock-in, nincs váratlan áremelés.

Éves előfizetésnél 2 hónap ingyen
2 éves árgarancia
Starter
€449/hó
Egyszeri: €5.500
Max 5 felhasználó · 1 telephely

Ideális kisebb gyártóknak, akik az első lépést teszik a digitális GMP felé.

  • Batch genealógia
  • Audit trail
  • Raktárkészlet
  • Alapszintű QC
  • Max 500 SKU import
  • Remote tréning
Enterprise
Egyedi/hó
Egyszeri: €25.000-tól
Korlátlan felhasználó · Korlátlan telephely

Nagyvállalati igényekre szabva, teljes testreszabással és korlátlan kapacitással.

  • Minden Professional
  • Korlátlan felhasználó
  • Legacy migráció
  • Custom integrációk
  • 3+ nap tréning
  • Teljes PM

Összehasonlítás

Nem kell SAP-árat fizetni az audit-kész gyártásért.

Szempont WTC Katana Fishbowl SAP
Bevezetési költség €5.500-tól Változó €50K-100K €70K-160K
Havi díj €449-tól €799-tól €500-tól + modulok €2.000-tól
EU-natív GMP Beépítve Nincs Részleges Add-on
Bevezetési idő 4-6 hét 2-4 hónap 3-6 hónap 6-18 hónap
Árgarancia 2 év Nincs Nincs Nincs

Iparágak

A Wise TraceCore EU-s KKV gyártókra épült — nem általános ERP.

Kozmetika & Parfüm

Elérhető

ISO 22716 megfelelőség beépítve. Batch genealógia, alapanyag-követés, CPNP-köteles dokumentáció — egy rendszerben.

Étrend-kiegészítő

Hamarosan

HACCP-natív workflow, tételes nyomonkövetés, lejáratkezelés. A NÉBIH-auditra mindig kész.

Skincare & Krémgyártás

Hamarosan

Kis szériás gyártásra optimalizálva. Receptúra-kezelés, allergen-nyomonkövetés, EU GMP dokumentáció.

Gyakori kérdések

Mennyi ideig tart a bevezetés?
Starter csomag: 4-6 hét. Professional: 6-10 hét. Enterprise: 10-16 hét. A bevezetés a setup díj részét képezi.
Mi történik ha csomagot váltok?
A csomagváltás nem azonnali — az új csomag testreszabása külön bevezetési folyamatot igényel. De a rendszer nő a céggel.
Az adataim biztonságban vannak?
EU-adatközpontban tárolt (Frankfurt), GDPR-megfelelő, teljes adatszigetelés minden ügyfél között.
Mi van ha le akarom mondani?
Adatexport bármikor, bármilyen formátumban. 90 nap read-only hozzáférés lemondás után. Az adatod a tiéd.
Van ingyenes próbaidőszak?
Nincs trial — személyes demó bemutatót és demó felület hozzáférést biztosítunk. Így az Ön gyártási folyamataira szabva mutatjuk be a rendszert.

Készen áll az audit-kész gyártásra?

Személyre szabott demón megmutatjuk, hogyan működik az Ön gyártási folyamataival.

Személyes bemutató · Nincs elköteleződés · Az adatod a tiéd